アトルバスタチンカルシウム三水和物; CAS 344423-98-9

外観

白色からオフホワイトの粉末-

溶解性

メタノールに可溶～自由に可溶。アルコールにわずかに溶ける;蒸留水、pH 7.4のリン酸緩衝液、およびアセトン-イトリルに不溶から非常にわずかに溶ける;pH 4以下の水溶液に不溶。

識別

IR: サンプルの赤外線吸収スペクトルは参照標準に準拠します。

サンプル溶液は 422.7nm のカルシウム輝線で有意なカウントを示すはずです。

水分

3.5%-5.5%

粒子サイズ分布

D90 10μm以下

関連物質

アトルヴァスタシオン ジアミノ 0.15% 以下

アトルバステーション関連化合物 A 0.3% 以下

アトルバステーション関連化合物 B 0.3% 以下

アトルバステーション関連化合物 C 0.3% 以下

アトルヴァステーション 3-デオキシ-ヘプト-2-エン酸 0.3% 以下

アトルバステーション関連化合物 H 0.15% 以下

アトルバステーション エポキシ テトラヒドロフラン類似体 0.15% 以下

アトルバステーションエチルエステル 0.15%以下

アトルバステーション関連化合物 D 0.15% 以下

アトルバステーション関連化合物 I 0.15% 以下

その他の個別の不純物 0.1% 以下

不純物合計 1.0%以下

残留溶剤

メタノール 0.3%以下

エタノール 0.5%以下

エナンチオマー純度

0.3%以下

アッセイ（無水および無溶媒ベース）-

98.0%-102.0%