ガバペンチン; CAS 60142-96-3

外観

白からオフホワイトの結晶性粉末-

識別

IR: サンプルの赤外吸収スペクトルは ws 規格に準拠します。

HPLC: サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた ws の保持時間に対応します。

PH

6.5-8.0

水分

0.5%以下

強熱時の残留物

0.1%以下

粒子サイズ

D10: 基準を満たす

D50: 基準を満たす

D90: 基準を満たす

関連物質

（早期溶出不純物）

不純物A 0.1%以下

不純物B 0.06%以下

不純物E 0.1%以下

単一不純物の最大値 0.1% 以下

関連物質

(遅れて溶出する不純物)

不純物D 0.1%以下

単一不純物の最大値 0.1% 以下

関連物質

不純物合計 0.5%以下

残留溶媒

エタノール 5000ppm以下

酢酸エチル 5000ppm以下

ベンゼン 2ppm以下

塩化メチレン 600ppm以下

分析（無水ベース）

98.0%~102.0%