説明
技術的なパラメーター
製品概要
製品名：ガミスロマイシン
CAS: 145435-72-9
MF：C40H76N2O12
分子量: 777.04
製品仕様
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外観 |
白からオフホワイトの結晶性粉末- |
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識別 |
IR: サンプルの赤外線吸収スペクトルは参照標準に準拠します。 |
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溶解性 |
ジクロロメタンに非常に溶けやすく、エタノールに溶けやすく、水にはほとんど溶けません。 |
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透明度と色エタノール解決 |
溶液は透明であるか、参照懸濁液 1 よりも乳白色ではなく、参照溶液 Y よりも色が濃くありません。1. |
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特定の回転 |
-40.0度～-44.0度 |
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PH |
9.0-11.0 (2mg/ml メタノール-水 (1:1)) |
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水分 |
2.0%以下 |
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強熱時の残留物 |
0.1%以下 |
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関連物質 (HPLC) |
IMB-2 0.5%以下 |
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IMB 0.5% 以下 |
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JM-1 0.5%以下 |
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JM-3 0.5%以下 |
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JM-4 0.5%以下 |
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JM-5 0.5%以下 |
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JM-6 0.2%以下 |
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JM-7 0.2%以下 |
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その他単一不純物 0.2%以下 |
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不純物合計 2.0%以下 |
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重金属 |
10.0ppm以下 |
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パラジウム |
1.0ppm以下 |
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残留溶剤 |
酢酸 5000ppm以下 |
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エタノール 5000ppm以下 |
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メタノール 3000ppm以下 |
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アセトン 5000ppm以下 |
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プロパナル 5000ppm以下 |
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ジイソプロピルアミン 5000ppm以下 |
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ジクロロメタン 600ppm以下 |
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細菌エンドトキシン |
0.25 EU/mg 以下 |
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総好気性微生物数 |
2000cfu/g以下 |
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酵母 & 金型 |
200cfu/g以下 |
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大腸菌 |
1gで陰性 |
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黄色ブドウ球菌 |
1gで陰性 |
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緑膿菌 |
1gで陰性 |
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分析（無水ベース） |
98.0%~102.0% |
